6月23日,食品安全法修訂草案提交十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第九次會(huì)議審議。這是現(xiàn)行食品安全法自2009年頒布實(shí)施后,時(shí)隔五年第一次修改。草案規(guī)定,國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。
現(xiàn)行法僅在第五十一條對(duì)保健食品做出了規(guī)定,指出國(guó)家對(duì)其實(shí)行“嚴(yán)格監(jiān)管”,但具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定;規(guī)定保健食品不得對(duì)人體產(chǎn)生危害,不得聲稱有疾病預(yù)防、治療功能,應(yīng)當(dāng)載明宜忌對(duì)象等信息,并保證說(shuō)明的真實(shí)性等。
修改后的草案從第六十五條至第六十八條均為保健食品相關(guān)規(guī)定,且文字量較大。增加的內(nèi)容包括設(shè)立“可用于保健食品生產(chǎn)但不得用于其他食品生產(chǎn)的物質(zhì)目錄”,將需要注冊(cè)的和只需備案的保健食品區(qū)分,規(guī)定注冊(cè)需提交的材料文件內(nèi)容,等等。
保健食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)且具有科學(xué)依據(jù),并載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)一致。首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許上市銷售的產(chǎn)品。
根據(jù)新規(guī),使用新原料和首次進(jìn)口的保健食品需要向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè),要求保健食品注冊(cè)人、備案人對(duì)其提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),其特例是“成品及其原料的安全性和保健功能可以通過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等通用要求進(jìn)行評(píng)價(jià)的首次進(jìn)口的保健食品”。包含以上特例在內(nèi),其他類別的保健食品均只需備案。
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